7月7日,在由美国食品和药物管理局(FDA)与美国国立卫生研究院(NIH)联合举办的“减少动物实验”研讨会上,NIH机构宣布将不再资助仅依赖动物试验的项目申请。
NIH代理副主任Nicole Kleinstreuer博士在研讨会上表示,即日起,所有新的 NIH 资助机会都应该涵盖NAMS(新方法学)实验项目,包括计算机建模、人工智能和器官芯片技术在内的现代动物替代方案,NIH将不再寻求仅与动物模型相关的提案。
这是继今年4月份FDA与NIH机构陆续发布历史性声明,宣布全面推广器官芯片替代动物模型试验,又一个推动减少对动物模型的依赖的加码举措。
Kleinstreuer博士认为政策的推进是公共卫生领域的必要演进,NIH的目的是“不再使用过时的动物模型来实现,这些模型无法转化为与人类相关的结结果,必须拥抱新技术。”
NIH推动新方法学的举措,是在越来越多的证据表明动物试验的局限性后做出的。来自FDA的Martin Makary 博士的特别助理 Tracy Beth Hoeg 博士在研讨会上指出,1938 年,《食品、药品和化妆品法案》的通过保障了药物上市前的安全性,让动物实验成为了“金标准”。但是,由于在人体中缺乏安全性或有效性,超过 90% 的通过动物试验的药物最终没有得到FDA批准。
需要特别指出的是,政策的推动得益于NAMS(新方法学)的出现。这是一种替代方法,一种减少或替代动物试验的测试策略,用于效益风险评估。除了合乎伦理,NAMS的一个关键驱动力是克服一些动物研究的不可靠性。