‌3月24日，《类器官/器官芯片模型标准化构建评价体系与监管科学研究》项目专家咨询会在南京顺利召开。

本次会议汇聚了我国生物医药与监管科学等领域专家。会议由东南大学原副校长、中国毒理学会副会长浦跃朴教授主持。中国药科大学王广基院士、中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所陈春英院士领衔，国家药监局医疗器械审评中心、长三角分中心、中国食品药品检定研究院、江苏省药品监管局、江苏省药品监督检验研究院、南京食品药品检验院、深圳市药品检验研究院等多级监管与检验机构核心负责人悉数参会，同时集聚东南大学、徐州医科大学、南京中医药大学、苏州大学附属第一医院、东部战区总医院、中国中医科学院、协和整形医院等高校、科研院所、医疗机构资深专家，以及产业界代表共同参会。中国药品监督管理研究会、细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会主任委员王越等领导出席会议。

项目负责人江苏运动健康研究院院长顾忠泽教授代表项目组作了详细报告。报告系统梳理了类器官与器官芯片作为“非临床研究替代方法”在全球药物研发领域的最新进展，深入分析了国内外监管政策与接受程度的差异，并结合我国“十五五”生物医药发展规划，阐述了该项目在标准建设、监管支撑和推动研发模式升级方面的重要性。

东南大学公共卫生学院院长梁戈玉教授作《美国NAMs最新监管动态解读》专题报告，深度剖析国际前沿监管政策，为我国类器官与器官芯片领域发展提供了参考与借鉴。

与会专家一致认为，开展这类新型技术的标准化和监管研究，顺应全球生物医药发展趋势，也符合我国产业高质量发展的需求，对推动非动物实验替代方法的规范化和国际化很有意义。专家们结合自身领域经验与行业视角，为项目实施提出了富有建设性的宝贵意见。

中国药品监督管理研究会细胞和基因治疗产品监管研究专业委员会主任委员王越在总结时指出，该项目战略意义重大，不仅要做好技术和政策研究，还要努力推动相关法规的的建设和完善，为项目下一步工作指明了方向。

本次会议凝聚了行业共识，为项目的顺利推进打下了坚实基础，将有助于我国类器官和器官芯片监管科学体系的建设，支持生物医药产业更好发展。